一、

• 申報時間：每季3、6、9、12月中旬回報環安中心
• 申報文件：回傳「BSL-2以上感染性生物材料清單」
• 申報方式：實驗室彙整填妥季申報資料回傳環安中心申報

二、

• 申報時間：每季1、4、7、10月上傳申報系統
• 申報系統：疾管署實驗室生物安全管理資訊系統
• 申報方式：環安中心協助實驗室上系統申報

三、

一、

• 人員具有8小時生物安全證號與每年在職教育訓練紀錄
• 人員遵守實驗操作標準作業程序
• 人員做好個人防護裝備

二、

• 第二等級生物安全操作櫃使用前後清潔、備有使用紀錄、定期維護、年度檢測與備有3年紀錄
• 感染性生物材料冰箱隨時上鎖、備有使用紀錄
• 生物廢棄物高溫高壓滅菌鍋備有使用紀錄、定期維護、半年滅菌確效紀錄
• 離心機、顯微鏡、培養箱等機械設備前後清消、備有使用紀錄、定期維護

三、

• 感染性生物材料冰箱定期季申報回報環安中心查核
• 實驗室產出廢棄物遵照法規實驗室人員是否遵守相關規範滅菌、套袋與清運

四、

• 主管機關：衛生福利部疾病管制署
  • 感染性生物材料管理辦法  110.12.15
  • 衛生福利部感染性生物材料管理作業要點  111.01.28
  • 實驗室生物安全規範(2021年版)   111.01.27

五、

• 遵守優良微生物操作規範 Good Microbiological Laboratory Practicies, GMLP
• 定期辦理實驗室緊急應變實地演練

一、

二、

三、

• 查核其操作程序是否符合第二等級生物安全與防護需求規範
• 查核實驗室人員是否遵守相關規範
• 查詢實驗室內耗材、設備(含冰箱、incubator、BSC等)是否符合相關規範
• 生物性廢棄物高溫高壓滅菌鍋是否具維護與確效紀錄供備查

四、

• 負責人、持有人與操作人員備有生物安全教育訓練合計8小時受訓證號與在職教育訓練紀錄與進出清冊
• 陽明校區BSL-2實驗室生物實驗安全防護查檢表
• 交大校區BSL-1實驗室安全檢核表
• 交大校區BSL-2實驗室安全檢核表
• BSL-2以上感染性生物材料清單
• 操作病原體之消毒劑內容物
• 所屬實驗室內部規定與規範

五、

1. 備妥申請文件後逕送環安中心初審
2. 生物安全會委員與環安中心人員前往實地審核
3. 內部稽核通過

一、

二、

三、

• BSL-2實驗室/RG2保存場所生物安全及生物保全實地查核/自我檢核表
• 相關文件紀錄

四、

1. 疾管署來函公布查核機構
2. 實地查核日期由臺北市/新竹市衛生局進行排程，俟確認查核日期後，將另行通知本校抽查之實驗室
3. 臺北市/新竹市衛生局派員或安排查核委員進行實地查核
4. 回覆缺失或改善報告限期改善
5. 回報改善結果與實地複查

五、

• 106年度陽明校區實地查核與生物風險管理系統查核結果優良
• 106年度陽明校區生物風險管理系統查核通過
• 107年度交大校區實地查核與生物風險管理系統查核結果優良
• 110年度陽明校區生物風險管理系統再查核通過
• 112年度交大校區實地查核與生物風險管理系統查核結果優良