<ArtWebSiteOpenDataModel><subject>相關資訊</subject><pubUnitName>環境保護暨安全衛生中心</pubUnitName><posterDate/><updateDate>114-12-11</updateDate><detailContent>&lt;![CDATA[&lt;div class="ed_model21 clearfix">&#xd;
&lt;div class="row w-100 m-0 align-content-stretch">&#xd;
&lt;div class="col-12 col-md-6">&#xd;
&lt;div class="ed-model21-card">&#xd;
&lt;div class="professor-name">&lt;span style="font-size:100%;">業務主辦&lt;/span>&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;ul>&#xd;
	&lt;li>李怡萱 專案組員&lt;/li>&#xd;
	&lt;li>校內分機：62295&lt;/li>&#xd;
	&lt;li>E-mail：&lt;a href="mailto:yhlee0926@nycu.edu.tw" id="1-2" title="yhlee0926@nycu.edu.tw">yhlee0926@nycu.edu.tw&lt;/a>&lt;/li>&#xd;
&lt;/ul>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="col-12 col-md-6">&#xd;
&lt;div class="ed-model21-card">&#xd;
&lt;div class="professor-name"> &lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
 &#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_model07 clearfix">&#xd;
&lt;div class="ed_title01">&lt;span style="font-size:120%;">申請流程&lt;/span>&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_model12 clearfix">&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>一、&lt;/p>&#xd;
&lt;a href="/userfiles/ceshch/files/20231013091408799.pdf" id="1-3" rel="noreferrer noopener" target="_blank" title="申請申辦作業流程(pdf)(開啟新視窗)">申請申辦作業流程&lt;/a>&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>二、&lt;/p>&#xd;
檢附文件：&#xd;
&#xd;
&lt;ul>&#xd;
	&lt;li>首次申請:&lt;a href="/userfiles/ceshch/files/20250807153456908.docx" id="1-4" title="醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品申請書(docx)">醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品申請書&lt;/a>&lt;/li>&#xd;
	&lt;li>變更申請:&lt;a href="/userfiles/ceshch/files/20250807153456857.docx" id="1-5" title="醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品變更申請書(docx)">醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品變更申請書&lt;/a>(請附原核准函)&lt;/li>&#xd;
	&lt;li>附件:&lt;/li>&#xd;
&lt;/ul>&#xd;
&#xd;
&lt;ol>&#xd;
	&lt;li>研究（或教學）計畫書（含目的、方法、期間等）&lt;/li>&#xd;
	&lt;li>管制藥品之用法、用量及需用數量之估算說明+&lt;strong>預計購買量(或使用既有藥品)&lt;/strong>&lt;/li>&#xd;
&lt;/ol>&#xd;
&#xd;
&lt;table border="1" cellpadding="1" cellspacing="1" style="width:500px;">&#xd;
	&lt;tbody>&#xd;
		&lt;tr>&#xd;
			&lt;td>2-1估算步驟:&lt;br>&#xd;
			1.依動物實驗同意書得到實驗隻數&lt;br>&#xd;
			2.依計劃書得到每隻所需劑量&lt;br>&#xd;
			3.估算時所需申請量=劑量*實驗隻數(+-20%誤差值)(單位)&lt;br>&#xd;
			&lt;br>&#xd;
			2-2注意事項:&lt;br>&#xd;
			1.劑量估算時，劑量請換算為申報系統規範單位。例如：若朋為毫升&lt;br>&#xd;
			2.劑量估算時，誤差值不可超過20%。&lt;br>&#xd;
			3.劑量估算時，請有所依據並合理，並考量計畫剩餘時間後扣除。如為變更案則應扣除過去的，只申請未來會用到的劑量。&lt;br>&#xd;
			例如:&lt;br>&#xd;
			有一個計畫需使用若朋1200毫升，計畫時間為114年1月1日至12月31日，因114年5月29日食藥署公告期為管制藥品，未取得核准函前不得使用，該申請人於9月1日提出申請，劑量評估時只能算9月1日至12月的(約所有計畫的1/4)，但實驗室若因故尚未開始者，有註明實驗自9/1開始，還是可以申請全額劑量。&lt;/td>&#xd;
		&lt;/tr>&#xd;
	&lt;/tbody>&#xd;
&lt;/table>&#xd;
&lt;br>&#xd;
3.計畫主持人身分證明文件影本&lt;br>&#xd;
4.如係執行動物實驗計畫，須提供動物實驗申請書及其核准文件影本&lt;br>&#xd;
5.業經其他相關機關審核同意文件影本&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>三、&lt;/p>&#xd;
請將文件紙本印出經計畫主持人簽章後送環安中心，將協助印信並掛號郵寄至衛生福利部食品藥物管理署審核&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>四、&lt;/p>&#xd;
申請案經衛生福利部食品藥物管理署同意，將發核准函給計畫主持人及管制藥品管理人&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>五、&lt;/p>&#xd;
申請人收到核准函後可辦理購買流程&#xd;
&#xd;
&lt;div>​&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_model07 clearfix">&#xd;
&lt;div class="ed_title01">&lt;span style="font-size:120%;">購買流程&lt;/span>&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_model12 clearfix">&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>一、&lt;/p>&#xd;
&lt;a href="/userfiles/ceshch/files/20231013091430454.pdf" id="1-6" rel="noreferrer noopener" target="_blank" title="購買申辦作業流程(pdf)(開啟新視窗)">購買申辦作業流程&lt;/a>&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>二、&lt;/p>&#xd;
實驗室向廠商下單購買藥品(務必請廠商先送至環安中心驗貨)&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_model07 clearfix">&#xd;
&lt;div class="ed_title01">&lt;span style="font-size:120%;">驗貨流程&lt;/span>&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_model12 clearfix">&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>一、&lt;/p>&#xd;
廠商送貨至環安中心查驗無誤，加蓋管制藥品購買憑證後，通知實驗室領取&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="item01"> &lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_model07 clearfix">&#xd;
&lt;div class="ed_title01">&lt;span style="font-size:120%;">使用程序&lt;/span>(保存、銷毀、釋出與領用)&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_model12 clearfix">&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>一、&lt;/p>&#xd;
保存：使用管制藥品計畫主持人在計畫結束後結存之藥品，可先行自行保管，待計畫主持人於其他計畫通過後再行使用&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>二、&lt;/p>&#xd;
銷毀：如需申請銷燬者，依據管制藥品管理條例第26條第2項規定，使用後之剩餘管制藥品，應由其管制藥品管理人會該衛生主管機關銷燬之，並製作紀錄備查&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>三、&lt;/p>&#xd;
釋出：不再使用及願意分享者，請計畫主持人依本校管制藥品釋出作業辦理&#xd;
&#xd;
&lt;ul>&#xd;
	&lt;li>&lt;a href="/userfiles/ceshch/files/20231013091453932.pdf" id="1-7" rel="noreferrer noopener" target="_blank" title="釋出申辦作業流程(pdf)(開啟新視窗)">釋出申辦作業流程&lt;/a>  &lt;/li>&#xd;
	&lt;li>&lt;a href="/userfiles/ceshch/files/20251124141850731.docx" id="1-8" title="國立陽明交通大學使用管制藥品釋出清單(docx)">國立陽明交通大學使用管制藥品釋出清單&lt;/a>&lt;/li>&#xd;
&lt;/ul>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>四、&lt;/p>&#xd;
領用：欲領用者，請計畫主持人依本校管制藥品領用申辦作業辦理&#xd;
&#xd;
&lt;ul>&#xd;
	&lt;li>&lt;a href="/userfiles/ceshch/files/20231013091509595.pdf" id="1-9" rel="noreferrer noopener" target="_blank" title="領用申辦作業流程(pdf)(開啟新視窗)">領用申辦作業流程&lt;/a> &lt;/li>&#xd;
	&lt;li>&lt;a href="/userfiles/ceshch/files/20251124141944433.docx" id="1-10" title="國立陽明交通大學使用管制藥品領用清單(docx)">國立陽明交通大學使用管制藥品領用清單&lt;/a>&lt;/li>&#xd;
&lt;/ul>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="item01">  &lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_model07 clearfix">&#xd;
&lt;div class="ed_title01">&lt;span style="font-size:120%;">年度申報&lt;/span>&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_model12 clearfix">&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>一、&lt;/p>&#xd;
使用管制藥品之計畫負責人，應於每年1月10日前將前年度&lt;a href="/userfiles/ceshch/files/20251211085927447.docx" id="1-11" title="收支結存簿冊(docx)">收支結存簿冊&lt;/a>影本簽章後，送交環安中心彙整。&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="item01">&#xd;
&lt;p>二、&lt;/p>&#xd;
年度申報作業由本校管制藥品登記證管理人進行申報（應於每年1月31日網路申報前一年管制藥品收支結存情形）&lt;br>&#xd;
&lt;br>&#xd;
 &lt;/div>&#xd;
&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_model07 clearfix">&#xd;
&lt;div class="ed_title01">&lt;span style="font-size:120%;">年度輔導及稽核&lt;/span>&lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_title01">&lt;span style="font-size:90%;">      一、校內輔導:環安中心於每年7-8月針對所有管制藥品使用場所進行輔導。&lt;br>&#xd;
      二、外部稽查:衛生局於每年10月來校抽查各管制藥品使用場所之管理情形。&lt;/span>&lt;br>&#xd;
 &lt;/div>&#xd;
&#xd;
&lt;div class="ed_title01">&lt;span style="font-size:120%;">本校校級管制藥品管理人：&lt;a href="mailto:yslee@nycu.edu.tw" id="1-12" title="動物中心李勇陞技正">動物中心李勇陞技正&lt;/a>&lt;/span>&lt;/div>&#xd;
&lt;/div>]]&gt;</detailContent><languageUrl/><docs/><images/><videos/><audios/><resources/></ArtWebSiteOpenDataModel>